【世界新视野】三叶草生物-B(02197)：通用新冠加强针候选疫苗显示出针对奥密克戎BA.5比灭活疫苗更优的中和应答

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三叶草生物-B(02197)公告，公司正在进行的评估公司的SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。数据显示，与第三剂接种灭活疫苗的受试者相比，既往接种两剂灭活疫苗的受试者接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为第三针加强针后，对奥密克戎BA.5变异株亚型(当今全球占主导地位的新冠病毒变异株)诱导出更高的中和抗体水平。

与接种第三剂灭活疫苗的受试者相比，既往接种过两剂灭活疫苗的受试者接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)加强针后，诱导了针对奥密克戎BA.5更优的中和免疫应答。对接种前中和抗体水平较低的受试者(根据有效的活病毒中和试验，加强针前基线中和抗体滴度≤100)进行的初步分析显示，SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)诱导的针对奥密克戎BA.5的中和抗体滴度相较于接种前增加了6.5倍，几何平均滴度(GMTs)从37(加强针前)增加到240(加强针后14天)。该应答相较于灭活疫苗加强针的应答高5倍，灭活疫苗加强针诱导的对奥密克戎BA.5的中和抗体滴度增加了1.6倍(GMTs：30(加强针前)，48(加强针后14天))。

针对奥密克戎BA.5的异源加强针的应答与该III期临床试验先前的数据一致，该数据显示，SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)针对新冠原始毒株、奥密克戎BA.1和奥密克戎BA.2变异株亚型的应答相较于灭活疫苗均更优。这些结果也与之前发布的结果一致，即在其他人群中，包括接受同源的第三针SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)和基线时有新冠感染史的人群中，SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)对奥密克戎BA.5诱导了强烈的免疫应答。综上，这些结果表明接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)可诱导针对全球占主导的奥密克戎BA.5的潜在差异化广谱中和效果。

此次结果来自一项双盲、随机、对照的III期研究，以评估SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在既往接种两剂灭活疫苗的个体中作为加强针，对比灭活疫苗作为第三剂同源加强针的安全性和免疫原性。公司目前还在入组一个子队列，以评估SCB-2019作为第四剂加强针在既往接种三剂灭活疫苗个体中接种，对比第四针同源灭活疫苗加强针的效果。截至目前，该试验已在菲律宾入组了1500多名成年和老年受试者。

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