复宏汉霖(02696)：HLX208(BRAF V600E抑制剂)单药或联合治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤的1b/2期临床试验申请获批

复宏汉霖(02696)公布，近日，HLX208(BRAF V600E抑制剂)单药或联合治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。公司拟于条件具备后于中国大陆境内(不包括中国港澳台地区，下同)开展该产品相关适应症的临床试验。

公告称，HLX208是公司自润新生物引进的靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂RX208，其在临床前研究中展现出优异的疗效与安全性。BRAF蛋白是MAPK/ ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可使BRAF蛋白持续激活。 HLX208的潜在适应症包括结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种肿瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病 (ECD)。

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