诺辉健康-B(06606)支持上海市徐汇区居民结直肠肿瘤社区精准筛查项目

12月22日下午，上海市徐汇区社区居民结直肠肿瘤精准筛查项目在徐汇区政府报告厅正式启动。徐汇区领导方雷及复旦大学附属中山医院副院长钱菊英、徐汇区政协副主席、复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任许剑民、徐汇区卫健委主任任雪雷、徐汇区疾控中心主任汪澜、上海交通大学生物医学工程学院常务副书记陈江平和副院长古宏晨、徐汇区各街道和社区卫生服务中心分管领导、诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青以及筛查项目组成员参加启动仪式，诺辉健康-B(06606)旗下常卫清入选此次筛查项目。

本次精准筛查项目由徐汇区政府牵头组织，复旦大学附属中山医院联合徐汇区卫健委和上海交通大学生物医学工程学院共同承担。项目预计历时三年，全面覆盖徐汇区十三家街道，筛查人群范围是50-74岁初筛为高危人群且未做肠镜检查的徐汇区居民，通过粪便和血清检测开展进一步的精准筛查，提高结直肠肿瘤的筛查依从性和早诊早治率。

从左到右依次为：诺辉健康业务拓展总监陆羽，禾立易荟副总监杨军，上海交通大学生物医学工程学院党委常务副书记陈江平，上海交通大学生物医学工程学院副院长古宏晨，诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青，复旦大学附属中山医院副院长钱菊英，徐汇区领导方雷，复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任许剑民，徐汇区卫健委主任任雪雷，禾立易荟总经理王晓岚，徐汇区卫健委主任任雪雷副主任张蕾，徐汇区疾病预防控制中心主任汪澜

徐汇区领导方雷在启动仪式上指出，我国结直肠癌发病率呈逐年上升态势，据上海市疾控中心公布的上海最新肿瘤登记报告，上海市发病率已位居恶性肿瘤的第二位，仅次于肺癌，列消化道肿瘤第一位。徐汇区自2011年起开展社区居民结直肠癌筛查项目，每三年一轮，每轮初筛高危人群达8000余人，但因初筛手段为粪便隐血和问卷调查，灵敏度和特异度低，居民进一步行结肠镜检查比例不足20%，严重影响结直肠癌的筛查效率。

“结直肠肿瘤社区筛查一直是徐汇区肿瘤防控的重点，迫切需要更为精准的筛查手段”

徐汇区卫健委主任任雪雷表示，结直肠肿瘤社区筛查一直是徐汇区肿瘤防控的重点，然而，筛查效率和依从性不高一直是结直肠肿瘤筛查的难点，迫切需要更为精准的筛查手段，依从性更高的筛查方案。本次筛查项目努力做到以下几点：

一、利用风险调查问卷、粪隐血检测及粪便和血清检测等精筛手段，提高筛查的效能和精准性，督促极高危人群完成进一步肠镜检查。

二、借助复旦大学附属中山医院结直肠外科专业团队的后备力量，让早发现的居民真正实现早诊断和早治疗。

三、筛查徐汇区全部社区卫生服务中心和街道的每一位结直肠癌高危居民，提高人民群众对结直肠癌筛查的知晓率，督促居民进行筛查以及后续诊治，预计初步完成精准筛查1万例，且根据其效果逐步扩大筛查范围。

四、通过徐汇区的先行积累经验，摸清流程，并逐步优化过程，最终形成一项高效的早癌筛查项目，一套标准的早癌筛查流程，以期推广至上海其它各区乃至全国各地。

“此次项目是国内首次大规模人群结直肠癌精准筛查”

“肠道肿瘤从息肉、腺瘤发展到结直肠癌，至少有5~10年，从早期结直肠癌到晚期结直肠癌，还有3年，早期干预的效果非常好，因为Ⅰ期肠癌5年生存率在90%以上，而Ⅳ期结直肠癌五年生存率只有30~50%左右，且治疗的难度也会增加。”项目主要负责人复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任许剑民在启动会透露，本次筛查项目纳入粪便检测和血液检测多项精准筛查技术，准确性高，能降低误诊率和漏诊率，提高结直肠腺瘤和结直肠癌的检出效能，实现结直肠癌精准筛查，是国内首次大规模人群结直肠癌精准筛查。“初筛阳性的人群再去做这些检查，如果还是阳性，我可以明确的告诉患者，大部分是有癌前病变，一定要来做肠镜，我们医院会给这些极高风险人群优先看门诊、优先做治疗。”

复旦大学附属中山医院副院长钱菊英表示：“结直肠肿瘤最后的结局是否好，取决于能不能进行早期筛查、诊断和治疗，复旦大学附属中山医院结直肠外科在许剑民主任带领团队的努力下，已经发展成为国内极具专业实力、设备先进、专科技术特色优势突出的结直肠癌诊疗中心，聚焦结直肠癌的早诊早治、微创手术、综合治疗的全程诊疗过程，尤其在结直肠癌微创外科、肝转移综合治疗领域，领跑业内，达到国际先进水平。针对此次项目精准筛查出的高危人群，复旦大学附属中山医院将提供便捷全程诊疗服务。期望通过各方努力切实提高本次筛查的成效，并期望打造成样本工程，惠民便民。”

诺辉健康执行董事兼CEO 朱叶青表示：“早筛的价值体现在早期发现肿瘤或者癌前病变，从而可以改变一个人的生命轨迹及其整个家庭的命运。诺辉健康很高兴参加此次肠癌精筛项目，常卫清首个获批国家药监局癌症筛查许可，防漏检能力和癌前病变的发现能力都经过严格的验证。我们会不遗余力的支持此次项目的各方领导和许剑民主任团队，惠民便民，打造样本工程。”

多靶点粪便 FIT-DNA 检测是利用高灵敏度的基因及甲基化检测联合粪便隐血检测技术对结直肠癌及癌前病变进行筛查，从而实现预防及早诊的无创性精筛手段。在 2016 年，被美国预防服务特别工作组（USPSTF）写进结直肠癌筛查推荐指南，作为针对结直肠癌筛查新手段。同时也是NCCN、ACS指南，以及多个国内肠癌筛查共识共同推荐的筛查技术。

常卫清®是针对中国人群基因特点研发的中国首个多靶点粪便FIT-DNA检测技术，于2020年11月获批国家药品监督管理局（NMPA）首个且目前唯一癌症早筛产品注册证，适用于40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查，同时成为唯一入选国家级结直肠癌筛查与早诊早治指南的分子检测技术，该指南由国家卫建委指导、国家癌症中心牵头编写和发布。经国内首个且目前唯一癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验验证，常卫清®对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%；对于进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%，可以最大程度避免漏检并有效发现结直肠癌癌前病变，为肠癌早发现、早诊断、早治疗提供了一个简便可行的解决方案，适用于中国结直肠肿瘤的早诊筛查需求。

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