粤港湾控股向陈军余授出3000万份购股权 行使价为每股0.5港元
2021-11-15 10:35:26
受CAR-T产品再度入选欧洲优先药物资格事件刺激,科济药业-B(02171)盘初大幅拉升,股价最高升幅一度接近15%。截至发稿,科济药业-B涨11.38%,报48.45港元,成交额0.17亿港元。
科济药业-B(02171)早间披露旗下药物进展重大事项,公司旗下CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(PRIME),以用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。至此,科济药业成为目前唯一一家有两款CAR-T产品被纳入PRIME的药企。
科济药业指出,CT041是一种潜在全球首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品,公司相信,CT041有望成为全球胃癌和胰腺癌治疗领域的骨干疗法。
据了解,2016年3月,EMA启动优先药物(PRIME)计划。PRIME计划能促进申请人与EMA监管网络之间进行早期积极的、可持续的与可强化的监管对话,确保获得可靠的数据包(data packages),以满足上市许可申请的要求。