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和黄医药(00013)于 2021 年美国血液学会(ASH)年会公布 HMPL-523 临床数据

和黄医药(00013)公布,将于 2021 年 12 月 11 日至 14 日召开的第 63 届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上公佈 HMPL-523 及 HMPL-306 进行中的临床试验的最新分析与更新。本届会议将于美国亚特兰大以线上、线下结合的形式举办。

HMPL-523 是一种新型、强效且高选择性的研究性小分子靶向脾酪氨酸激酶 (Syk) 的口服抑制剂。 Syk 作为 B 细胞信号传导通路中的一个关键蛋白,是多种亚型的 B 细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。

和黄医药目前拥有 HMPL-523 在全球范围内的所有权利。ESLIM-01 III 期研究正在进行中,以评估 HMPL-523 治疗成人原发免疫性血小板减少症 (ITP)患者的有效性和安全性,ITP 是一种导致出血风险增加的自身免疫疾病。该项研究的额外详情可登录 clinicaltrials.gov,检索注册号 NCT05029635 查看。 HMPL-523 还正在中国(NCT02857998)、美国及欧洲(NCT03779113)开展治疗惰性非霍奇金淋巴瘤和多种 B 细胞恶性肿瘤亚型的研究。此外,HMPL-523 治疗温抗体性自身免疫性溶血性贫血(wAIHA,另一种自身免疫疾病)的临床试验亦在计划中。

HMPL-306 是一种新型双重靶向异柠檬酸脱氢酶(IDH)1 和 2 突变的选择性小分子抑制剂,亦是和黄医药第 6 个进入全球临床开发的创新肿瘤药物。IDH1 或 IDH2 突变是各种类型的血液肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤中常见的基因变异,尤其是急性髓系白血病。已有临床资料表明,当使用单一靶向 IDH1 突变或靶向 IDH2 突变的抑制剂时,细胞质的 IDH1 突变和綫粒体的 IDH2 突变会相互转化。通过同时抑制 IDH1 和 IDH2 突变,有望为有其中任何一种 IDH 突变的癌症患者提供治疗效益,并可能解决因亚型转化导致的 IDH 抑制获得性耐药问题。

和黄医药目前拥有 HMPL-306 在全球范围内的所有权利。HMPL-306 的 I 期临床试验正于中国(NCT04272957)、美国和欧洲(NCT04764474)的恶性血液肿瘤患者;以及美国和欧洲的实体瘤患者(NCT04762602)中开展。



标签: 和黄医药 00013

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