复旦张江(01349)：JAK1选择性抑制剂用于治疗特应性皮炎获得药物临床试验申请受理通知书

复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格：25mg、50mg)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AtopicDermatitis,AD)的药物II期临床试验申请获得受理。

公告称，AD是一种慢性炎症性疾病，通常以皮疹的形式出现。根据WHO过往资料显示，全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰，中国AD患者发病率约为10%。目前，40%的患病人群为中重度AD患者，皮疹可能会覆盖身体的大部分部位，并伴有剧烈且持续的瘙痒，和皮肤乾燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状。瘙痒通常还会引起睡眠障碍，严重影响生活质量。目前，生物製剂在中重度AD治疗领域中占主导地位，但口服JAK製剂在临床研究中亦表现出了让人惊艳的效果，同时在起效时间和使用方式上有天然的优势。

公司此次向国家药监局註册申请事项为该药物于治疗类风湿关节炎(RA)I期临床试验期间，拟开展新适应症的药物II期临床试验申请。

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