四环医药(00460)与蓝晶微生物成立合资 共同开发PHA微球及基于生物制造的再生医学材料

四环医药(00460)发布公告，该集团旗下北京渼颜空间科技有限公司(渼颜空间)与北京蓝晶微生物科技有限公司(蓝晶微生物)于2022年1月19日签署协定，双方将成立合资公司，共同开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料，双方将共同完成产品的研发、合规化申报及后续商业化推广。

据悉，PHA是一种存在于微生物胞内的天然聚酯，由羟基脂肪酸单体中的羧基和同种或不同种羟基脂肪酸单体中的羟基形成酯键连接起来的线性高分子。PHA在体内与细胞具有良好的生物相容性，最终降解产物为二氧化碳和水，对细胞无毒性，细胞可以在由PHA制成的支架上良好生长，因此PHA在医学领域具有广泛应用。由于PHA具有特殊的生物可降解性、气体相隔性、生物组织相容性、抗凝血性、疏水性、光学异构性等特点，在作为高端的生物医用材料应用于医疗设备、组织工程和药物载体等领域具有独特的优势。由 PHA制成的手术缝合线、可吸收手术膜等医疗器械已在美国获FDA批准上市。

随着轻医美进入再生时代，目前国内仅三款合规再生型注射产品，市场极需补充新材料为消费者提供多样化选择。现有产品中PLA和PCL均需要通过化学交联实现分子聚合，具有化学交联剂残留的风险，而PHA是由微生物合成的一种细胞内聚酯，是一种天然高分子聚合物，无论是作为新材料进入稀缺性强的轻医美市场还是在材料本身安全性方面，PHA都将是轻医美的良好选择。

蓝晶微生物成立于2016年，是一家基于合成生物技术从事分子与材料创新的企业，致力于设计、开发、制造和销售新型生物基分子和材料，2022年1月完成累计人民币15亿元B系列融资。蓝晶微生物是国内合成生物学产业化先行者之一，其拥有的合成生物学研发平台可根据使用者需求设计各种性能卓越的PHA材料，其应用场景覆盖消费品、食品、医疗、农业和工业等众多行业。蓝晶微生物在菌株研发、生物转化、分离纯化、材料改性等PHA相关技术链的各个环节均有丰富的技术储备与知识产权布局，包括 PHA微球冻干粉的制备工艺。

早在2004年，《麻省理工科技评论》就将合成生物学评为改变世界的十大新技术之一。因其潜藏的巨大发展前景，合成生物学被看作是自DNA双螺旋结构的发现和人类基因组测序两次生物科技革命之后，引领世界的“第三次生物科技革命”。在商业应用领域，合成生物学市场预计到2025年将以近30%的复合年增长率高速增长。

此次集团与蓝晶微生物就用于医疗美容的PHA微球相关产品的技术开发和商业化应用达成战略合作，共同成立合资公司，使得集团有机会提前入局合成生物学这个巨大的产业蓝海，成功迈出从医美产业端向上游原料端纵向延伸的重要第一步，这将不仅协助集团进一步完善其在医美领域的产品矩阵，同时将大幅提高集团在非手术类医美领域的综合实力，增强集团的核心竞争力。

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